KULLANMA TALİMATI    CANOLEN %1 krem

   Deri yüzeyine sürülerek kullanılır. • Etkin madde: Siklopiroksolamin   10 mg/g

• Yardımcı maddeler: Palmito-stearik etilen glikol ve polioksietilen glikon, PEG-6 gliseril linoleat, mineral yağ, benzoik asit (E 210), butil hidroksianisol (E 320), saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimata yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

 Bu Kullanma Talimatın da:

1. CANOLEN nedir ve ne için kullanılır?
2. CANOLEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CANOLEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CANOLEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CANOLEN nedir ve ne için kullanılır?

CANOLEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.

CANOLEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 g krem içeren plastik kapaklı alüminyum tüpte ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada sprey çözelti ve vajinal krem formları bulunur.

CANOLEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.

2. CANOLEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  CANOLEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• CANOLEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği

diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

• CANOLEN krem göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
• Emziriyorsanız CANOLEN kullanmayınız.

CANOLEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Hamileyseniz
• Cinsel organların yakınındaki bölgelerde kullanıyorsanız, (İçerdiği mineral yağ, prezervatifin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden CANOLEN ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır)
• Sistemik emilimin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

CANOLEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CANOLEN krem deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CANOLEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir. Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

CANOLEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.

CANOLEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün benzoik asit içermektedir. Deriye, göze ve mukoz membranlarına hafif derecede irritan.

Bu tıbbi ürün bütil hidroksianisol (E 320) içermektedir.Lokal deri rekasiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CANOLEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Derinizdeki hasta olan kısımlara günde iki defa, CANOLEN krem sürünüz ve kurumaya bırakınız.

Derinizdeki belirtiler geçinceye kadar (genellikle 2 hafta) bu tedaviye devam ediniz.

Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

CANOLEN kremi deride hasta olan kısımlara hafifçe ovalayarak uygulayınız ve kurumaya bırakınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.

Eğer CANOLEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CANOLEN kullandıysanız:

CANOLEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını  kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CANOLEN’i kullanmayı unutursanız

Hatırlar hatırlamaz, CANOLEN ‘i hastalıklı deri üstüne sürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için  bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.

CANOLEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CANOLEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın                 : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın                           : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan         : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek                         : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor           : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji)

Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkilerin bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CANOLEN’in Saklanması

CANOLEN‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANOLEN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği  Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Global Pharma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Sarıyer/ İSTANBUL

Üretim yeri:

Pharma Plant İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Kadıköy/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.